Сделан очередной шаг для упрощения государственной регистрации лекарственных средств иностранного производства. Государственная регуляторная служба согласовала проект приказа Министерства здравоохранения Украины, которым вводится новая - упрощенная регистрация лекарств в стране.
Проектом приказа Министерства здравоохранения Украины утверждается порядок рассмотрения материалов на лекарственные средства при подаче их на государственную регистрацию. Документ разработан во исполнение постановления Правительства N 558 от 8 августа 2016 года. Сейчас проект приказа Минздрава должен пройти регистрацию в Минюсте.
Новыми правилами предусмотрено упрощение регистрации в Украине лекарств, которые уже прошли соответствующую процедуру проверки и зарегистрированы компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады. Также это касается лекарственных средств, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза. Срок принятия решения о регистрации лекарственного средства или об отказе в такой регистрации сокращается до 10 дней.
Внедрение упрощенной процедуры регистрации иностранных лекарств позволит украинцам получить более широкий спектр качественных лекарств и снизить цену на них.
Инф. Департамента информации и коммуникаций с общественностью секретариата КМУ.
